招贤纳士

益生菌项目研究员

    招聘要求

    职责

    1、药用新益生菌相关产品的研究开发工作,包括:益生菌菌种的筛选,种子库的建立,发酵冻干工艺的开发,产品功能评价等;

    2、负责益生菌检测方法的建立、验证、确认及方法优化,包括:建立益生菌新的检测方法;优化已有的益生菌检测方法;验证或确认新建立、新优化的益生菌检测方法,并形成方法SOP指导检测;

    3、检测研发益生菌小试样品、解决产品检测问题,包括:负责益生菌小试样品的测定,评估方法适用性;通过多种技术考察益生菌检测方法和配方的影响因素,解决产品检测问题。


    任职要求
    1. 熟悉益生菌相关的理论知识,精通发酵,冻干工艺并熟悉相关设备操作;
    2. 3年以上益生菌类产品研发经验包括益生菌的分离筛选,发酵冻干工艺开发,相关产品的注册申报经验;
    3. 较好的沟通能力和表达能力;
    4. 硕士学历,微生物、生物学、生物工程等相关专业,有益生菌研发相关经验者优先;  


液相检测员

    招聘要求

         依据公司规章制度及相关文件要求,为保证产品质量,负责相关文件的编写;熟练掌握产品的液相检验操作;按规程操作相关仪器,负责设备使用、清洁、维护、验证等工作,并熟练掌握;负责液相检验实验室日常清洁、维护、管理工作。

    1. 负责入厂原辅料、中间产品、原液、半成品和成品等的高效液相及气相色谱检测,并熟练掌握。

    2. 负责对与高效液相及气相色谱检测相关的标准操作规程的修改,并熟练掌握。

    3. 负责与高效液相及气相色谱检测相关的验证工作,并熟练掌握。

    4. 对所做的各项检验,检测报告的准确、完整、真实负责,避免由于检验工作失误给公司造成损失。

    5. 检验过程要严格按相关的标准操作规程准确操作,确保结果准确。

    6. 接到样品后按各项检验要求的时间完成检验,并及时填写与检验有关的所有记录,如检定记录、配液记录、仪器使用记录等,并熟练掌握。


qa专员

    招聘要求

    根据公司发展战略的需要,实施本部门的质量管理计划和目标,执行公司文件体系工作,包括文件的策划、起草、审核。保证文件体系有效运行。

    1.根据公司质量目标、质量方针,负责执行本部门的工作目标,按时向质量部经理提交年、月度工作计划和总结。

    2.负责参与建立公司质量保证体系,并保证其正常运行。

    3.负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

    4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

    5.推进企业实施GMP,并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。

    6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。

    7.负责制定公司GMP自检计划,组织有关部门进行全面GMP自检,提出改进措施并监督落实。

    8.负责制定公司GMP培训计划,定期和不定期地检查培训干事的工作,并对各部门培训工作进行监督和检查。

    9.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。

    10.负责生产质量技术资料的管理工作。

    11.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面文件的指导和培训,并对其进行监督、考核。


    最低教育程度:

    本科以上学历,医药相关专业 

    经验和年限要求:

        

    具备在本行业3年以上的质量保证工作经验,具有文件起草的工作经验。

    专业知识:

        

    熟悉GMP管理,了解企业管理和制药企业质量保证管理体系。

    技能要求:

        

    具有利用计算机进行文字处理、数据分析的运用能力;具有较强的文字和语言表达能力;具有GMP意识;具备较强的管理能力和沟通协调能力,执行力强。 


冻干工艺员

    招聘要求


          

    本岗位负责在接受生产指令之后,灌装人员完成分装将药品装入冻干箱后操作冻干机进行粉针剂的冻干、压塞工作,并负责对冻干机的验证及相关的工艺改进工作。

    1. 负责冻干间的环境卫生,进行清洁工作,按照实际情况填写房间及设备的状态标识;

    2. 负责冻干机在生产前后的清洁、灭菌、化霜等相关操作;

    3. 负责依据生产指令进行产前准备及检查:设备SOP,生产记录,生产品种、生产数量,物料的名称、批号、灌装实际进箱数量、冻干板层内的摆放情况;

    4. 负责对冻干生产过程的关键控制点进行操作及复核,包括冻干配方的选取、工艺参数的设定、生产过程中的数据记录、交接班情况、冻干程序停止、充氮气保护、压塞过程等:在冻干全过程有确认权和操作权,对冻干生产过程中出现的临时情况有处理权,对未按要求进行导致出现的偏差情况负责;

    5. 负责制剂冻干生产记录的及时、准确领用、填写、上交;负责整理保存数据,对生产数据所反映的生产情况做出初步判断分析,从而对工艺偏差研究提供有效的初步结论;

    6. 负责冻干工序设备使用、简单维护、协助完成定期保养工作,及时填写仪器设备相关记录,进行检查;负责相关设备的验证实施工作;

    7. 负责冻干生产结束后及时清场,按定置图摆放物品并进行检查;

    8. 负责冻干设备验证及冻干箱清洁验证的方案起草、准备、实施、数据整理工作;

    9. 在灌装准备、生产、出箱时负责尘埃粒子监控系统的开启、报警问题通知工作;

    10. 负责冻干工艺的验证工作,对冻干操作SOP中有不适应生产实际的部分有权提出修改意见,经上级领导批准后,有权完善制剂工艺,参与生产实验和工艺改进及验证;

    11.负责在生产过程中与设备部的联系工作,及时排除公用系统中出现的问题保证冻干生产的稳步运行。

    12.负责冻干岗位安全生产相关的工作。

    最低教育程度:

    药学、生物工程、机械自动化及相关专业,本科以上学历。

    经验和年限要求:

    1-3年

    专业知识:

    知悉GMP、物理、化学、药学初步知识,了解设备自动化控制初步知识。

    技能要求:

    具有利用计算机操作能力;Office相关软件处理能力。身体条件适合倒班工作,无色盲色弱。


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